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案例分析题(本题共30分。请在答题卡指定位置作答。)
泡腾片是指遇水产生大量气体继而迅速崩解的片剂。制备维生素C泡腾片时,将分别过100目筛的维生素C(100g)、乳糖(100g)、碳酸氢钠(100g)、柠檬酸(130g)混合均匀,加入适量10%的PVPK30乙醇溶液制成软材,以10目筛制湿颗粒,于50℃干燥后10目筛整粒,再加入适量PEG6000、甜橙香精等混合后,在温度18~20℃,相对湿度30%以下压片,即得维生素C泡腾片,每片含维生素C1g,片重约4.3g。
根据上述案例,回答下列问题:
解析
PVP根据相对分子质量分为多种规格,如K30、K60、K90等,其中最常用的型号是K30(相对分子质量为3.8万)。为白色至乳白色粉末,无臭或稍有特殊臭,无味,有吸湿性。在水、乙醇中溶解,因此制备黏合剂时,根据药物的性质选用水溶液或乙醇溶液。因PVP在水中的溶解度很小,在片剂中PVPK30水溶液,导致溶解度降低,其生物利用度会降低;其二PVP最大的缺点是吸湿性强,对水敏感选PVP易吸湿发生水解反应,因此环境相对湿度须控制在30%以下。常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中。
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