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(以下试题仅限报考药剂岗位的考生作答)
案例分析题:30分。
某患者在医院输液,约30分钟后出现了畏寒、寒战、体温升高、恶心、呕吐等不良反应,经判断系输液液体质量不合格引起,但该输液液体无菌和澄度检验均合格。
根据上述案例,回答下列问题:
解析
(1)热原的特点:①耐热性(通常注射剂灭菌条件不足以使热原破坏);②过滤性(体积小,一般滤器甚至微孔滤膜都不能截留);③吸附性(多孔性活性炭可吸附);④水溶性(磷脂结构上连有多糖);⑤不挥发性;⑥热原能被强酸、强碱破坏,能被强氧化剂氧化,某些表面活性剂能使之失活。
(2)热原去除方法:
1)除去药液中热原的方法:①吸附法:活性炭对热原有较强的吸附作用,同时又助滤脱色作用,在注射剂制备中广泛使用。②离子交换法:热源在水溶液中带负电,可被阴离子树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。③凝胶过滤法:凝胶为一分子筛,利用热原与药物分子量的差异,将两者分开。但当两者分子量相差不大时,不宜使用。 ④超滤法:超滤膜的膜孔仅为3.0~15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原。
2)除去器皿及容器热原的方法:①高温法;②强酸强碱法。
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